2023年郑东新区市场监督管理局认真落实2023年国家、省、市药品监管工作有关要求，坚持以人民健康为中心，统筹发展和安全、监管和服务、秩序和效率，坚持问题导向，持续加强零售药店、医疗器械经营企业的监督检查，持续筑牢药品、医疗器械安全基础，切实保障人民群众用药用械安全。现将药品、医疗器械经营环节监督检查结果公布如下：

一、药品零售企业方面

主要采用“监管+教育+指导+服务”的工作模式，在开展日常检查工作时，寓教育于监管，融指导于服务，将检查要点与法律法规宣贯相结合，在执法检查的同时对企业经营管理等进行系统完善的现场指导，增强企业遵纪守法意识，规范企业严格落实主体责任。重点针对药店的经营许可证是否上墙，是否存在超范围经营行为，执业药师是否在岗，药品摆放是否符合相关规范等情况进行检查。同时加强宣传引导，要求零售药店从正规渠道购进药品，严格履行索票索证、进货查验等制度，不得经营假劣、过期、失效等药品。

截至目前，郑东新区市场监督管理局共检查药品零售门店338家次，药品网络销售企业150家次。共发现3家药品零售企业存在执业药师不在岗销售处方药的违法行为，均已立案处罚，共计罚款金额0.17万元。

二、医疗器械经营企业方面

郑东新区现有医疗器械经营企业1481家，其中高风险的三类医疗器械经营企业337家，二类医疗器械经营企业1144家。根据今年郑州市医疗器械监督管理工作计划要求，我局落实医疗器械监管责任，按照风险分级、科学监管、动态调整的原则，结合医疗器械产品风险程度、企业质量体系运行、监督抽查和监管信用等情况，对辖区内医疗器械经营企业划分监管级别施行动态管理和精准监管。并按照今年工作计划有针对性、有侧重地开展了医疗器械经营企业及医疗机构的日常监督检查。截至目前，共检查医疗器械经营企业1481家次（其中网络销售85家），实现全覆盖检查。截至目前医疗器械共立案11起，结案7起，罚没金额8.354万元。