为加强疫苗预防接种环节质量监管,保障人民生命安全和身体健康,郑东新区市场监督管理局对全区内的疾病预防控制机构、预防接种单位和临时接种点开展疫苗尤其是新冠病毒疫苗预防接种环节质量监督检查,进一步做好疫苗质量监管工作。
一是强化责任抓落实。我局制订有《郑东新区市场监督管理局关于做好郑东新区2022年疫苗预防接种环节质量监管工作方案》(下称方案),明确目标,细化任务,压实责任,狠抓落实,确保实效。
二是严格检查强监管。根据任务清单,逐条逐项对照检查,重点检查疾病预防控制中心、接种单位的人员管理;制度文件;设施设备(冷库;自动监测、调控、显示、记录温度装置;报警设备;备用电源等);疫苗储存、运输全过程温度记录;疫苗尤其是新冠病毒疫苗相关资质证明文件;冷链设备档案;储存疫苗定期检查记录等内容,加强疫苗尤其是新冠病毒疫苗配送、储存、运输和预防接种环节的质量监管。
三是强化追溯保安全。加强与卫生健康部门对接联系,注重发挥疫苗追溯协同平台作用,确保疫苗来源、去向、接种全程可追溯,保障疫苗最后一公里质量安全。
截至7月4日,我局执法人员已经检查了郑东新区疾病预防控制中心和19家接种单位并督促以上疾病预防控制中心和接种单位依职责落实质量管理责任,累计检查疾病预防控制控机构1家次,接种点19家次,出动执法人员40人次。在检查中发现个别单位存在冷链设施设备未定期进行维护、验证和自动温度监测设备温度测量差值在±0.5℃以上等问题,执法人员已要求相关单位立即整改,目前该单位已找第三方出具了年检报告。
下一步我局将继续严格按照方案要求对辖区疫苗接种单位进行全覆盖检查。