河南隽康医疗器械销售有限责任公司于2021年11月4日取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,其备案的企业名称为:河南隽康医疗器械销售有限责任公司,备案的住所/经营地址/库房地址为:河南自贸试验区郑州片区(郑东)金水东路85号2号楼8楼H区18号,经营范围为:2002版分类目录:6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,6822(6822-1除外),6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6840(诊断试剂除外),6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877** 2017版分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22** ,备案编号为:豫郑食药监械经营备20211845号。
郑东新区市场监督管理局于2022年3月28日、29日到河南隽康医疗器械销售有限责任公司备案地址进行检查。经查,该公司不在备案地址办公,后经向祭城路街道办事处和备案地址房东核实,河南隽康医疗器械销售有限责任公司申请办理《第二类医疗器械经营备案凭证》提供的《情况说明》和《房屋租赁协议》为虚假材料。
现依据《医疗器械监督管理条例》第八十五条:“ 备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动”的规定,依法予以公告。
郑东新区市场监督管理局
2022年5月26日