根据郑东新区食药监局隐患大排查的统一安排和部署,3月12日,郑东新区食药监局医疗器械监管科组织辖区高风险医疗器械批发企业召开了医疗器械经营风险防控分析会议。
会议首先对去年监管过程中出现的一些问题和当前面临的监管形势进行了回顾和分析,针对去年年底没有提交自查报告的企业,做出了责令改正和警告的处罚,并将其列为2018年重点监管对象。其次对医疗器械经营企业的质量管理规范进行了强调,要求相关企业在经营过程中要加强质量管理,严格按照质量管理规范消除安全隐患。最后,会议指出,为规范高风险医疗器械经营,今年将会通过整改一批问题企业、处罚一批违规企业、注销一批搬离企业的方式继续加大医疗器械经营市场的管理力度。